39- PGA (POLYGLACTİN)/PGLA İPLİK NO:0 300 KUTU PGA (POLYGLACTİN)/PGLA İPLİK NO:0 İĞNELİ 200 KUTU .39. PGA (POLYGLACTİN)/PGLA İPLİK NO:0 1. Malzemeler multiflamen yapıda, poliglycolic acid ve lactic acidden imal edilmiş olmalı ve kaplama ana materyalle aynı yapıda ve uygun oranda olmalıdır. 2. Absorbe olma süresi 35-56 gün olup, aynı zamanda en az 7-15 gün doku desteği sağlamalıdır. 3. Ürün ethylene oxide gazı ile steril edilmiş olmalıdır. 4. Beher poşet iplik en az 90 cm.olacaktır. 5. Beher poşet üzerinde metrik sisteme göre ölçü ve USP karşılığı, ürün katalog numarası, ürün tanıtımı ve sterilizasyon şekli basılı olmalıdır. 6. Süturun ilk ve son kullanma tarihleri poşetin üzerinde orijinal ve belirgin olarak yazılı olmalıdır. 7. Paket ürünün kullanım anına kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde bir iç bir dış olmak üzere 2 ayrı ambalajdan meydana gelmelidir. Ürün poşetinin dış ambalajı alüminyum folyo veya bir yüzü şeffaf diğer yüzü beyaz tabakadan oluşmalıdır. Dış ambalaj açılmadıkça sterilitesini sürdürebilen ve ürünü ışık, ısı ve nem gibi dış etkenlerden koruyabilen ve kolay açılabilen bir materyalden yapılmış olmalı, iç ambalaj sütur ve iğnenin kolay alınabilmesi için özel dizayn edilmiş olmalıdır. Hem iç hem de dış ambalajda sütur bilgileri yer almalıdır. 8. 1 kutuda 12 adet olmalıdır, raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır. 8.40. PGA (POLYGLACTİN)/PGLA İPLİK NO:0 İĞNELİ 1. Malzemeler multiflamen yapıda, poliglycolic acid ve lactic acidden imal edilmiş olmalı ve kaplama ana materyalle aynı yapıda ve uygun oranda olmalıdır. 2. Absorbe olma süresi 35-56 gün olup, aynı zamanda en az 7-15 gün doku desteği sağlamalıdır. 3. Ürün ethylene oxide gazı ile steril edilmiş olmalıdır. 4. Beher poşet üzerinde malzeme ile ilgili bilginin yanı sıra 1/1 ölçeğinde iğnenin profil resmi de basılı olmalıdır. Beher poşet iplik en az 75 cm.olacaktır. İğne üçgen kesim olup dokuya zarar vermeden kolay geçebilecek nitelikte olmalıdır. 5. Beher poşet üzerinde metrik sisteme göre ölçü ve USP karşılığı, ürün katalog numarası, ürün tanıtımı ve sterilizasyon şekli basılı olmalıdır. 6. Süturun ilk ve son kullanma tarihleri poşetin üzerinde orijinal ve belirgin olarak yazılı olmalıdır. 7. Paket ürünün kullanım anına kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde bir iç bir dış olmak üzere 2 ayrı ambalajdan meydana gelmelidir. Ürün poşetinin dış ambalajı alüminyum folyo veya bir yüzü şeffaf diğer yüzü beyaz tabakadan oluşmalıdır. Dış ambalaj açılmadıkça sterilitesini sürdürebilen ve ürünü ışık, ısı ve nem gibi dış etkenlerden koruyabilen ve kolay açılabilen bir materyalden yapılmış olmalı, iç ambalaj sütur ve iğnenin kolay alınabilmesi için özel dizayn edilmiş olmalıdır. Hem iç hem de dış ambalajda sütur bilgileri yer almalıdır. 8. 1 kutuda 12 adet olmalıdır, raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır 8.40. PGA (POLYGLACTİN)/PGLA İPLİK NO:0 İĞNELİ 1. Malzemeler multiflamen yapıda, poliglycolic acid ve lactic acidden imal edilmiş olmalı ve kaplama ana materyalle aynı yapıda ve uygun oranda olmalıdır. 2. Absorbe olma süresi 35-56 gün olup, aynı zamanda en az 7-15 gün doku desteği sağlamalıdır. 3. Ürün ethylene oxide gazı ile steril edilmiş olmalıdır. 4. Beher poşet üzerinde malzeme ile ilgili bilginin yanı sıra 1/1 ölçeğinde iğnenin profil resmi de basılı olmalıdır. Beher poşet iplik en az 75 cm.olacaktır. İğne üçgen kesim olup dokuya zarar vermeden kolay geçebilecek nitelikte olmalıdır. 5. Beher poşet üzerinde metrik sisteme göre ölçü ve USP karşılığı, ürün katalog numarası, ürün tanıtımı ve sterilizasyon şekli basılı olmalıdır. 6. Süturun ilk ve son kullanma tarihleri poşetin üzerinde orijinal ve belirgin olarak yazılı olmalıdır. 7. Paket ürünün kullanım anına kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde bir iç bir dış olmak üzere 2 ayrı ambalajdan meydana gelmelidir. Ürün poşetinin dış ambalajı alüminyum folyo veya bir yüzü şeffaf diğer yüzü beyaz tabakadan oluşmalıdır. Dış ambalaj açılmadıkça sterilitesini sürdürebilen ve ürünü ışık, ısı ve nem gibi dış etkenlerden koruyabilen ve kolay açılabilen bir materyalden yapılmış olmalı, iç ambalaj sütur ve iğnenin kolay alınabilmesi için özel dizayn edilmiş olmalıdır. Hem iç hem de dış ambalajda sütur bilgileri yer almalıdır. 8. 1 kutuda 12 adet olmalıdır, raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır 8.40. PGA (POLYGLACTİN)/PGLA İPLİK NO:0 İĞNELİ 1. Malzemeler multiflamen yapıda, poliglycolic acid ve lactic acidden imal edilmiş olmalı ve kaplama ana materyalle aynı yapıda ve uygun oranda olmalıdır. 2. Absorbe olma süresi 35-56 gün olup, aynı zamanda en az 7-15 gün doku desteği sağlamalıdır. 3. Ürün ethylene oxide gazı ile steril edilmiş olmalıdır. 4. Beher poşet üzerinde malzeme ile ilgili bilginin yanı sıra 1/1 ölçeğinde iğnenin profil resmi de basılı olmalıdır. Beher poşet iplik en az 75 cm.olacaktır. İğne üçgen kesim olup dokuya zarar vermeden kolay geçebilecek nitelikte olmalıdır. 5. Beher poşet üzerinde metrik sisteme göre ölçü ve USP karşılığı, ürün katalog numarası, ürün tanıtımı ve sterilizasyon şekli basılı olmalıdır. 6. Süturun ilk ve son kullanma tarihleri poşetin üzerinde orijinal ve belirgin olarak yazılı olmalıdır. 7. Paket ürünün kullanım anına kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde bir iç bir dış olmak üzere 2 ayrı ambalajdan meydana gelmelidir. Ürün poşetinin dış ambalajı alüminyum folyo veya bir yüzü şeffaf diğer yüzü beyaz tabakadan oluşmalıdır. Dış ambalaj açılmadıkça sterilitesini sürdürebilen ve ürünü ışık, ısı ve nem gibi dış etkenlerden koruyabilen ve kolay açılabilen bir materyalden yapılmış olmalı, iç ambalaj sütur ve iğnenin kolay alınabilmesi için özel dizayn edilmiş olmalıdır. Hem iç hem de dış ambalajda sütur bilgileri yer almalıdır. 8. 1 kutuda 12 adet olmalıdır, raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır